消毒產品安評報告怎么辦理-消毒劑衛生安全評價報告
一、什么是消毒產品衛生安全評價報告
很多不了解消字號備案的企業家,當檢驗報告出來之后不知道如何進行備案,對安評報告一無所知,本文由黃工來為大家詳細分享關于消毒劑類產品安評報告辦理的相關問題。何謂消毒產品衛生安全評價報告,顧名思義,它是對消毒產品的有效性和安全性進行的評價。那么哪些產品需要做安全評價呢?這就涉及到消毒產品的種類問題。
二、消毒產品都有哪些
消毒產品分為一類和二類的消毒產品,一類主要用于醫L器械的高水平消毒劑和消毒器械、適用范圍多是用在皮膚和黏膜處;二類消毒產品是指除一類的消毒劑和消毒器械及化學/生物指示物、滅菌包裝物、抗抑菌制劑等的消毒產品。
三、消毒劑安評報告包括哪些資料
這里才是干貨,安評報告主要包括以下內容:
1、產品標簽(銘牌)
2、說明書
3、產品配方
4、檢驗報告(檢驗報告須加蓋CMA章方能備案,所檢項目必須含有合格與否的結論)
5、企業標準:嚴謹的檢測機構對產品檢驗前必須按照產品說明和企業標準里的方法和濃度及作用時間進行檢測,而且用于備案的企標必須先上傳到企標備案網上下載后方可使用。
6、生產企業衛生許可證:企業要備案的產品,必須在許可證的生產類型和生產目錄里才行,且生產形式須為“生產”,形式為“分包”的生產許可證,備案成功與否就看審核老師的心情了。
7、消毒器械結構圖(如產品為消毒器械類的,比如臭氧消毒機、紫外線消毒器、空氣消毒機等,則須提供消毒器械結構圖)
四、消毒產品安評報告辦理細節
1、檢驗報告須完整且合格。
2、用于皮膚黏膜或高水平消毒的消毒產品,對應的生產許可車間必須有凈化車間。
3、一類消毒產品四年后須重新備案,二類消毒產品一次備案長期有效。
4、所有資料需加蓋責任單位章
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